Motilium ®: Uma investigação do risco de efeitos colaterais cardíacos!

A Agência Nacional de Drogas Segurança ( ANSM ) anunciou em seu site o início de uma investigação sobre molécula da droga contendo chamado domperidona, pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Eles podem causar efeitos colaterais coração sério. 

Comercializado em França, desde 1980, sob a forma de comprimidos de Motilium chamado ®, esta molécula é indicado em adultos e crianças, para aliviar os sintomas de náuseas, vómitos, refluxo ou gástrica.

Em 2011, o laboratório já havia alertado sobre o risco de Janssenn local Afssaps de efeito colateral cardíaco "de arritmias ventriculares graves e morte súbita "para produtos que contenham domperidona."Desde então, tem havido, Bélgica notificações de novos eventos cardíacos adversos", anuncia FAMHP (Agência Belga do Medicamento e Produtos de Saúde) para a origem desta investigação.

Hoje, é uma questão de reavaliar a relação benefício / risco dos medicamentos contendo domperidona para determinar se eles devem ser retirados ou não o mercado europeu. 

A decisão deve ser tomada no mês de abril. AMFPS pendentes recomendado para pacientes que têm perguntas a falar com o seu médico ou farmacêutico.

Fonte: A Agência Europeia abre novos sites reavaliação da relação benefício / risco de medicamentos - Notícias EMA , ansm.sante.fr